A decisão representa uma virada no tratamento da doença em jovens pacientes e ocorre enquanto a agência avança em um plano regulatório mais amplo para as canetas emagrecedoras no Brasil.
Uma aprovação da Anvisa publicada nesta quarta-feira (22) muda o cenário do tratamento da diabetes tipo 2 no país para os mais jovens. O Mounjaro, medicamento até agora autorizado apenas para adultos, recebeu sinal verde para ser utilizado também em crianças e adolescentes com idades a partir de 10 anos.
A agência foi direta ao delimitar o alcance da mudança: todas as demais indicações do medicamento continuam restritas ao público adulto. A novidade se limita à ampliação da faixa etária no tratamento específico do diabetes tipo 2, abrindo uma nova frente terapêutica para pacientes pediátricos no Brasil.
O medicamento faz parte da classe dos agonistas do receptor GLP-1, categoria que ganhou enorme visibilidade nos últimos anos sob o apelido popular de canetas emagrecedoras. Não por acaso, a decisão sobre o Mounjaro surge em meio a um movimento mais amplo da Anvisa para regulamentar e fiscalizar esse grupo de medicamentos com mais rigor.
Na próxima semana, a diretoria colegiada da agência se debruça sobre uma proposta de instrução normativa que estabelecerá procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação dessas canetas. A iniciativa compõe um plano de ação apresentado no início de abril, estruturado em torno de medidas regulatórias e de vigilância sanitária.
Para dar suporte a esse processo, a Anvisa formalizou dois grupos de trabalho por meio de portarias recentes. O primeiro, criado pela Portaria 488/2026, contará com representantes dos conselhos federais de Farmácia, Medicina e Odontologia. O segundo, instituído pela Portaria 489/2026, ficará encarregado de monitorar a execução do plano e propor ajustes à diretoria, garantindo que as ações regulatórias evoluam de forma consistente com as demandas do setor.
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Foto: Ilustrativa
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